为进一步提高我院临床研究水平,促进药物临床试验机构建设,我院和中国药物临床试验机构联盟联合主办的临床研究规范(GCP)与机构建设专题培训班8月24-25日圆满结束。院领导、伦理委员会委员、机构办和30余个专业科室的业务骨干200余人参加了为期两天的培训。在开幕式上王小宁院长作了动员讲话,对我院临床研究的工作重点和工作进度提出了总体要求。
在中国药物临床试验机构联盟的大力支持下,此次培训班邀请了国家药监局认证中心原副主任曹彩教授、中山大学肿瘤防治中心洪明晃主任、卫生部中日友好医院孙瑞华教授、江苏省中医院熊宁宁教授、蒋萌教授等国内著名的临床研究知名专家主讲。培训班主要围绕临床研究规范(GCP)和方案设计、医学伦理审查、临床研究组织实施与质量控制、数据管理与统计分析、药物临床试验机构建设与资格认定等内容展开。我院副院长胡镜清教授在培训班上做了“如何立足医院开展高质量临床研究”的报告。参加学习的学员普遍感到此次培训针对性强,立足基本功,紧扣医院临床研究实际,在临床研究原则、理念和方法上都有非常大的收获。
我院自2005年获批国家药物临床试验机构以来,加强了与同行的交流,临床医务人员科研意识、研究水平都有较大提高,学术地位得到进一步加强。通过此次培训,持续改进工作中的不足,不仅有利于加快我院药物临床试验机构建设和申报新专业的工作进度,同时将进一步规范我院临床研究过程,整体提升临床研究水平和能力。