为了进一步推动药物临床试验项目的规范开展，提高我院药物临床试验水平，保证药物临床试验科学性及规范性，7月14日至15日，由中华中医药学会主办，海燕策略研究线路一、中华中医药学会中药临床药理分会、上海用正医药科技有限公司承办的中华中医药学会第三期“药物临床试验质量管理规范(GCP)专题培训班”在我院顺利举办。全院40余个临床、科研、行政部门相关人员共500余人参加了培训。
本次培训班邀请的八位专家均为国内临床研究专业领域的知名专家和资深学者，包括中华中医药学会中药药理分会秘书长张俊华教授、江苏省食品药品监督管理局药品注册管理处张坤主任、中国中医科学院西苑医院高蕊教授、四川大学华西医院梁茂植教授、华西第二医院余勤主任、上海中医药大学附属曙光医院元唯安教授、江苏省中医院蒋萌教授、江苏省人民医院汪秀琴主任分别对“药物临床试验核查工作进展”、“中药临床研究信息化建设”、“中医药临床研究核心指标集”、“仿制药一致性评价与 I 期病房的建设和管理”、“药物临床试验自查核查常见问题剖析”、“全面质量管理在临床试验实施过程中的实践”、“药物临床试验方案的设计和新技术要求”、“多中心伦理协作审查进展”等专题进行了系统培训和深度解读。
参会人员热情高涨，秩序井然，静心聆听，认真笔记。通过此次培训，使我们对机构的规范建设、医学科研中伦理审查的重要性及要求、试验的设计方法以及研究者的职责有了更加清晰的认识，不仅加强医务工作者对药物临床试验管理及操作上诸多问题的理解，而且促进了各方的交流，为医院将来更好的开展临床试验提供了宝贵的指导意见，对我院临床研究平台建设具有重要的积极意义。
