近日，国家食品药品监督管理总局发布药物临床试验机构资格认定第8号公告（2017年第62号），我院中西医结合内分泌、中医消化、中医老年病、中医耳鼻咽喉、中医皮肤、中医风湿免疫、医学影像、麻醉专业8个临床专业获得国家药物临床试验机构新增专业资格认定。
我院中医心血管、中医妇产、中医脑病、中医骨伤、中医呼吸、中医肿瘤和中医泌尿于2005年10月获批国家药物临床试验机构认定专业，加上此次新增专业，目前共有15个临床专业和Ⅰ期临床试验研究室通过国家药物临床试验机构资格认定，涵盖了中医和中西医结合专业。
近年来经过全院职工的不懈努力，医院严控质量，扎实工作，持续强化药物临床试验机构的管理职能，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，促进医院医疗、科研水平的提高，更好地为广大患者服务。
带您了解一下
什么是临床试验？
临床试验指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验的疗效与安全性。药物临床试验是新药在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程，"安全、有效"是药物研究的基本原则和要求。
为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行。
什么是GCP？
GCP是英文good clinicl practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。GCP的核心是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
国家药物临床试验机构资格认定工作对医院的建设和发展具有重大意义，旨在培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响。本次国家局新增专业公告，不仅是对我院综合实力的肯定，也会继续加快我院的药物临床试验机构建设步伐，促进医院的快速发展。