院务公开

世界中医药学会联合会伦理审查委员会第五届学术年会召开 我院多人入选新一届理事会成员

日期:2015年09月21日

 

2015829-30日,世界中医药学会联合会伦理审查委员会第五届学术年会在长春召开。国家认证认可监督管理委员会、国家中医药管理局和世界中医药学会联合会的有关领导出席会议并讲话。来自全国各大中医院校、中医医院伦理审查研究和实践一线的两百余名专家济济一堂,围绕“规范伦理审查体系,创新疗效评价方法,护航中医临床研究”展开了热烈的学术交流。会上,向首批通过“中医药研究伦理审查体系认证”(Chinese Accrediation Program of Ethics Review System for CM Research,简称CAP认证)的医院颁发了CAP认证合格的证书和牌匾,这也标志具有中国特色的中医药研究伦理审查体系认证”正式启航。会议期间,还选举产生了伦理委员第二届理事会。我院王小宁院长当选常务理事,王佩娟副院长、徐健娥副书记、方志军主任、田耀洲主任当选理事,曹鹏等4名同志新增为会员。

    此外,为了增进研究伦理审查一线人员对CAP认证标准的理解,提高伦理审查体系建设和管理能力,世界中联在年会期间首次举办了“第一期中医药研究伦理审查体系认证内审员培训班”。内审员是中医药研究伦理审查体系认证的重要组成部分,主要负责机构内部伦理审查体系的建立和自查。为进一步推动我院伦理审查体系的建设,我院伦理委员会主任委员、副主任委员、秘书均参加了此次培训,并取得内审员资格证书。

  

CAP认证

     CAP认证项目,是国家认证认可监督管理委员会20141229日正式批准的首个中医药领域认证项目,是中国医学伦理领域唯一国家认证项目,也是国际范围内首个传统医药研究伦理体系和认证项目。CAP认证的前期基础,是国家中医药管理局委托世界中联开展的“中医药临床研究伦理审查平台评估”(简称CAP评估)项目。CAP认证依据的技术标准,是国家认监委批准备案的“涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求“(备案号:CNCA/CTS 0008-2014),其内容包括医疗卫生组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究人员等四部分要求。通过了CAP认证,则标志着该医疗卫生机构的已经建立了伦理审查体系并得到有效运行,伦理审查的能力和水平达到认证标准的要求。通过CAP认证,可以提升相关机构和人员的能力,保证伦理审查质量,控制临床研究风险,为政府加强监管提供依据。