近日，由中药质量和代谢组研究室与呼吸科联合研制的医院制剂“芪藿益肺颗粒”成功获得江苏省药监局医疗机构应用传统工艺配置中药制剂的备案（备案号：苏药制备字Z20200014000）。
“芪藿益肺颗粒”是基于我院呼吸科全国名老中医朱启勇教授治疗慢阻肺缓解期肺肾两虚症的临床验方“肺舒方”研制而成。该方由炙黄芪、淫羊藿等七味饮片组成，具有益肺补肾、纳气定喘、活血化瘀、镇咳化痰的功效，临床治疗慢阻肺缓解期肺肾两虚症，总有效率达93.3%。针对处方中含有淫羊藿等多基原药材潜在质量一致性难保证、传统工艺水提取导致制剂成型困难、以及化学成分复杂带来质控指标难选择等难题，中药质量和代谢组研究室李松林研究员及其团队骨干沈红副研究员通过突破药材主产区对口药材采集和质量评价、制剂辅料和工艺优选、基于代谢组学策略的整体质量表征等关键技术，成功达到处方多基原药材品种明确、制剂成型工艺优化、制剂质控指标优选的目标，并在药学部肖琪药师等同事的支持下实施了中试放大验证，实现了制剂成型性好、病人依从性高、质量稳定可控的目标。最终通过整合中药质量和代谢组研究室药学研究资料和呼吸科肖庆龄主任医师临床研究资料，顺利完成13份共10万多字的“芪藿益肺颗粒”备案申报材料。
医院制剂研发是高质量拓展我院名老中医验方的临床应用，更好地服务病患者的重要抓手之一。该项工作还是我院承担的国家中医药传承创新工程课题和国家中医临床研究基地建设课题的重要任务。“芪藿益肺颗粒”是今年中药质量和代谢组研究室继“参芪益肠颗粒”（备案号：苏药制备字Z20200004000）和“加味败藤颗粒”（备案号：苏药制备字Z20200011000）之后主持和指导药学研究的第三个备案成功的医院制剂，也是近年来我院成功获得备案的三个医院制剂，为提升我院诊疗水平和两项重大课题的顺利实施提供了重要支撑。
当前，我省正在宣贯新颁布的《江苏省中医药条例》，相信在院党委的领导下，全院上下认真贯彻落实条例精神，科研和临床更加紧密协作，会有更多的医院制剂研发备案，为中医药的守正创新添砖加瓦，为我院高质量发展和更好地为病患者服务作出更大的贡献。